Zur Unterstützung im Bereich Bildgebender Systeme suchen wir Sie als

Manager Approval & Lifecycle - Management (m/w)

Ihr Aufgabengebiet:

  • Eigenverantwortliche internationale Zulassung von dentalen Röntgengeräten
  • Verantwortliche Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren nach 93/42/EWG einschließlich Zusammenarbeit mit benannten Stellen
  • Mitarbeit in Entwicklungsprojekten zur Sicherstellung der Einhaltung legaler und normativer Anforderungen
  • Sicherstellung der Einhaltung des Qualitätsmanagementsystems während Entwicklungsprojekten und dessen Pflege
  • Erstellung und Reviews von IEC Testreports auf Basis der IEC 60601-Normenreihe für dentale Röntgengeräte einschließlich Zubehör und Betreuung von Prüfinstituten
  • Umsetzung des Risikomanagementprozesses in der Entwicklung gemäß DIN EN ISO 14971

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der Elektrotechnik, Informatik oder Medizintechnik
  • Mehrjährige Berufserfahrung mit Mitarbeiterführung im technischen Bereich
  • Kenntnisse legaler Anforderungen zur Medizinproduktzulassung (Schwerpunkt Europe – MDD)
  • Kenntnisse der relevanten Normen für Röntgengeräte und Software
  • Kommunikationsstark in Verbindung mit einem sicheren Auftreten und Zielorientierung
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Erwartungen, die Sie an uns haben können?

Ein markengeprägtes High-Tech Unternehmen der Dentalbranche mit starkem Wachstum, vor allem im internationalen Umfeld. Ein interessantes und herausforderndes Aufgabengebiet, professionelle und zielorientierte, aber ebenso nette Kollegen und Führungskräfte. Und natürlich ein attraktives und leistungsbezogenes Einkommen.

Interessiert?

Dann würden wir Sie gerne kennen lernen! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe der Kennziffer 16-406.

 

Dentsply Sirona, The Dental Solutions CompanyTM
Personalmanagement
karriere@dentsplysirona.com

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